文献与资料


重磅回顾2014年达成的新药以及技术交易
发布时间:2015-01-04

  2014年一溜烟地就将过去了,今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是:截止12月29日共完成了25个项目,比上年度多了5个项目, 涉及的企业中不乏常见的脸孔,如亿腾、海正药业、歌礼、江苏恒瑞医药、沈阳三生制药、复星医药等知名药企,涉及的类别包括癌症、心血管、糖尿病、呼吸系统 疾病等。

  1月7日昆山瑞博夸克医药科技有限公司完成4500万元人民币的A轮融资,加速QPI-1007的临床开发,该药目前正进行治疗非动脉炎性前部缺血性 视神经病变的III期试验、治疗青光眼的IIa期试验。QPI-1007是合成的小核酸药物(siRNA),用于阻断致凋亡蛋白Caspase-2的表 达,具有视神经保护作用。

  1月8日亿腾医药与ACTBiotech双方达成协议,支付9500万美元,买入Telatinib、ACTB1003、ACTB1010三个新药的 全球许可。Telatinib是VEGFR抑制剂,用于治疗胃癌,目前处于III期临床;ACTB1003是FGFR/VEGFR2抑制剂,处于I期临 床,ACTB1010是Aurora激酶抑制剂,处于临床前研究。

  3月3日山西红杉药业以500万美元收购美国CardiumTherapeutics,改名为 TaxusCardiumPharmaceuticals。拥有Generx、Excellagen两个产品:Generx是血管生成FGF4基因疗法, 用于治疗心肌微血管功能不全,处于III期临床研究;Excellagen是I型牛胶原蛋白,用于伤口护理,已获FDA许可。

  4月3日浙江海正药业与CatalentPharmaSolutions达成合作协议,海正将利用Catalent的GPEx技术开发生物仿制药,包括英夫利昔单抗、阿达木单抗、阿伦单抗。

  4月15日荷兰Mucosis公司已与中国长春高新集团旗下的百克生物就疫苗管理技术达成了一项长期合作和许可协议。该公司在新一轮融资中已筹集了 691万美元(约500万欧元)。Mucosis公司授予百克生物新型呼吸道合胞病毒疫苗(SynGEM)和Mimopath技术在中国的独占许可及在亚 洲的非独占许可,同时,百克生物将认购Mucosis公司股权,以及进行包括特许权使用费在内的常规支付。

  4月23日复星医药与全球结核病药物研发联盟(TBAlliance)达成一致,获得该联盟开发的新型抗肺结核药物PaMZ在中国,包括香港、澳门和 台湾地区(授权地区)的开发、注册、生产、销售权利的独家授权。PaMZ由PA-824及莫西沙星组成,及目前一线治疗的吡嗪酰胺。复星将赞助该药的Ⅲ期 临床试验。

  4月29日Ambrx公司和浙江海正药业宣布推出基于Ambrx技术为bispecifics的发展和商业化合作治疗癌症。海正药业将拥有产品在中国的商业权利,而Ambrx将保留在中国境外的商业权利,并有权收取在中国销售的产品版权费。

  4月30日亚宝药业与英诺升康公司宣布结成战略合作伙伴关系,共同开发常州英诺升康的PLK/PI3K双重抑制剂LS-008。

  7月7日亚宝药业与美国礼来医药公司达成协议,合作开发一款糖尿病药物――葡糖激酶活化剂LY2608204;目前该药已在美国完成I期临床。

  8月8日沈阳三生制药从韩国DiNonA买入anti-JL1单抗Leukotuximab。Leukotuximab是一种用于治疗治疗急性白血病 (包括急性淋巴细胞性白血病和急性髓系白血病)的anti-JL1抗体。该药于6月份已在韩国进入I期临床试验阶段,沈阳三生制药将支付预付款、里程金以 及销售提成,许可证的额外条款尚未被披露。

  8月12日再鼎医药与赛诺菲签署了一项关于两种新化合物的全球许可协议,分别是慢性呼吸系统疾病(包括慢性阻塞性肺疾病),哮喘和特发性肺纤维化的潜在治疗药物,它们由赛诺菲发现。目前两种药物均处于临床前阶段。许可协议的其他条款尚未披露。

  8月21日绿叶制药集团将向韩美药品工业株式会社(韩美)支付2000万美元以达成协议,共同开发一个处于临床研究阶段的pan-HER抑制剂 Poziotinib用于癌症的治疗。Poziotinib通过阻断EGFR家族受体,具有治疗多种癌症的潜力。该药在韩国已经做到临床II期,用于治疗 非小细胞肺癌、乳腺癌等。

  9月9日深圳北科生物从美国AltorBioScience买入I期抗癌药ALT-803在中国的权利,AltorBioScience将获得400 万美元的首付款,里程金2亿美元以及两位数销售提成。ALT-803以IL-15为基础进行改良和重组,在药效强度和药代动力学等方面出现重大改善,已在 美国进行了4项I和I/II期合并临床试验,在肿瘤免疫治疗方面初步显示出良好的临床疗效和耐受性。

  9月18日CASI制药(英创远达)宣布已签署授权协议,被授予频谱制药的两个已上市抗肿瘤药品的大中华区专利权,包括已上市药品替伊莫单抗、 Marqibo(硫酸长春新碱脂质体)和用于Ⅲ期临床抗肿瘤新药美法仑包括台湾、香港和澳门在内的大中华区的研发及商业化。频谱获得英创远达20%的股份 (约合1000万美元)和150万美元的期票。

  9月25日丽珠单抗生物制药公司与美国Epirus生物制药公司签署战略协议,携手进军中国市场。两家公司将在研发、生产和商业化等层面合作开发五个重磅单克隆抗体仿制药。包括英夫利昔单抗、阿达木单抗以及贝伐单抗等。

  10月29日贝达药业宣布对美国Xcovery公司进行2000万美元的股权投资,并获得ALK抑制剂X-396项目在中国的开发权。据了解,Xcovery已在2014年胸科肿瘤多学科研讨会上披露了该药I期临床的数据。

  11月3日沃特(中美华世通生物医药)与Scynexis签订许可协议,获得抗HCV药物SCY-635在全球范围的权利。目前,SCY-635已完成II期临床试验。

  11月10日歌礼生物与Presidio签订许可协议获得PPI-668的大中华权利。PPI-668是一种NS5A抑制剂,目前作为丙型肝炎的治疗药物进行II期临床试验。歌礼生物尝试采用PPI-668与NS3/4A蛋白酶抑制剂danoprevir联合测试。

  11月18日沈阳三生制药与PharmAbcine签订许可协议获得全人源抗VEGFR2单抗tanibirumab的权利,该药在韩国招募了26例晚期或转移性癌患者完成其I期临床试验。目前正筹备用于胶质母细胞瘤的II期研究。

  11月21日英国医学研究慈善机构MRCTechnology和亚宝药业集团在11月21日宣布,双方签署了一份排他性合作协议,将共同研发治疗帕金森症的新药物,并将其商业化。据悉,该药物的作用靶标是一种在神经机能衰退中起关键作用的激酶。

  11月25日郑州大学与浙江奥翔药业签订专利技术转让协议,将郑州大学常俊标教授研发用于治疗脑血管疾病的“一类新药布罗佐喷钠(BZP)”以4500万元的价格转让给浙江奥翔药业。该药是用于治疗轻度至中度急性缺血性卒中的丁苯酞(NBP)得到的专利化合物。

  12月1日国药一心制药以100万美元的首付款向AeternaZentaris收购其用于治疗子宫内膜癌药品的Zoptarelin多柔比星(AEZS-108,AN-152)的大中国授权。目前,该药已进入III期临床试验。

  12月3日Oramed制药公司获得了广西梧州制药500万元的投资款项。据悉,Oramed所得款项将用于口服胰岛素ORMD-0801和口服艾塞那肽(ORMD-0901)的临床试验。

  12月19日亿腾医药从CardiomePharma公司引进维纳卡兰,目前,亿腾已同意预付款项100万美元,里程金300万美元。该药于2010年在欧洲上市,用于治疗心房颤动。

  12月29日,马应龙药业集团和北京康迈迪科生物技术开发有限公司签订《技术开发合作合同》,共同参与研究开发,申报治疗绝经后妇女阴道萎缩引起的各类不适症状一类新药硫酸普拉睾酮钠片,获取新药证书和药品注册批件。

  据悉,该药物的作用靶标是一种在神经机能衰退中起关键作用的激酶。

  11月25日郑州大学与浙江奥翔药业签订专利技术转让协议,将郑州大学常俊标教授研发用于治疗脑血管疾病的“一类新药布罗佐喷钠(BZP)”以4500万元的价格转让给浙江奥翔药业。该药是用于治疗轻度至中度急性缺血性卒中的丁苯酞(NBP)得到的专利化合物。

  12月1日国药一心制药以100万美元的首付款向AeternaZentaris收购其用于治疗子宫内膜癌药品的Zoptarelin多柔比星(AEZS-108,AN-152)的大中国授权。目前,该药已进入III期临床试验。

  12月3日Oramed制药公司获得了广西梧州制药500万元的投资款项。据悉,Oramed所得款项将用于口服胰岛素ORMD-0801和口服艾塞那肽(ORMD-0901)的临床试验。

  12月19日亿腾医药从CardiomePharma公司引进维纳卡兰,目前,亿腾已同意预付款项100万美元,里程金300万美元。该药于2010年在欧洲上市,用于治疗心房颤动。

  12月29日,马应龙药业集团和北京康迈迪科生物技术开发有限公司签订《技术开发合作合同》,共同参与研究开发,申报治疗绝经后妇女阴道萎缩引起的各类不适症状一类新药硫酸普拉睾酮钠片,获取新药证书和药品注册批件。


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